Qualidade Laboratorial na Prática
Como a ISO 17025 sustenta resultados confiáveis e posicionamento dos laboratórios no mercado.
CONTROLE DE QUALIDADE
Dra. Kelly Bezerra
6/16/20263 min read
Quando falamos em qualidade em laboratórios, muitas vezes o foco fica restrito a normas, documentos e auditorias. Mas, na prática, qualidade laboratorial é o que sustenta algo muito mais importante: a confiabilidade dos resultados e o posicionamento desse laboratório no mercado.
Um laboratório que estrutura seus processos com base em um sistema de gestão da qualidade não está apenas organizando sua rotina, ele está construindo credibilidade técnica. E é justamente essa credibilidade que pode ser reconhecida por meio de diferentes “chancelas” externas.
E onde entram as “chancelas”?
Quando esse sistema está estruturado e maduro, o laboratório pode buscar reconhecimentos externos. Entre os principais, destacam-se:
ISO 9001 → certifica o sistema de gestão
ISO/IEC 17025 (acreditação) → reconhece competência técnica + gestão
BPL → voltado a estudos regulatórios específicos
REBLAS / MAPA / Redes Metrológicas → habilitações conforme área de atuação
Essas chancelas não são apenas “selos”. Elas representam:
Maior confiança do mercado
Acesso a novos clientes e contratos
Atendimento a requisitos regulatórios
Diferenciação competitiva
Ou seja, a chancela é consequência, não o ponto de partida
Qualidade não começa na certificação, mas sim na execução
Antes de falar sobre acreditações ou certificações, é importante entender que a qualidade nasce na operação.
Considere um ensaio laboratorial. Para que esse ensaio seja confiável, o laboratório precisa garantir, por exemplo:
Escolha adequada do método (validação ou verificação)
Controle das condições ambientais
Amostragem representativa
Registro completo de todas as etapas
Cálculo da incerteza de medição
Relato adequado do resultado
Esses elementos não são burocráticos, eles são o que garante que o resultado gerado represente, de fato, a realidade analisada. É aqui que entra a importância de sistemas de gestão específicos para laboratórios, como é o caso da norma ISO/IEC 17025.
Organizando a rotina para garantir consistência
A ISO/IEC 17025 é a norma que estrutura, de forma integrada, os requisitos técnicos e de gestão de um laboratório. Na prática, ela organiza o laboratório para que todos os ensaios, independentemente do método ou da complexidade, sigam um mesmo padrão de qualidade. Isso envolve:
Padronização de métodos e registros técnicos
Controle de documentos, dados e softwares
Gestão de equipamentos, reagentes e padrões
Monitoramento contínuo do desempenho (controles de qualidade)
Qualificação e acompanhamento da equipe técnica
Tratativa de não conformidades e melhoria contínua
Auditorias internas e análise crítica da gestão
Ou seja, a norma não evita erros, mas reduz riscos, aumenta a segurança e fortalece a tomada de decisão.
Conclusão
A qualidade laboratorial não está no certificado na parede. Ela está na forma como o laboratório:
seleciona seus métodos
executa seus ensaios
controla suas variáveis
analisa seus resultados
e toma decisões com base nisso
A ISO 17025, quando bem aplicada, não engessa o laboratório, ela estrutura, dá clareza e sustenta crescimento. E as chancelas vêm como resultado natural desse processo.
Autora: Dra. Kelly Bezerra
Kelly Bezerra é Doutora, Mestre e Graduada em Química, especialista em sistemas de gestão para laboratórios, com mais de 15 anos de experiência em áreas como combustíveis, fármacos, alimentos/bebidas e meio ambiente, e em processos como estatística laboratorial, validação de métodos.
Atua na prestação de serviços de consultoria, auditoria e na formação de profissionais e consultores por meio do Instituto Labs Mastery.